Lægeforeningens Årsberetning 2025 - Flipbook - Side 31
LÆGEFORENINGENS
ÅRSBERETNING 2025
neralforsamling i Helsinki i oktober
etiske standarder og også fremad-
2024 efter en længere proces. Læge-
rettet kan sætte de videnskabsetiske
foreningen har spillet en central rol-
rammer for medicinsk forskning
le gennem hele revisionsprocessen
globalt. Lægeforeningen har arbej-
og har herigennem varetaget med-
det målrettet for at sikre, at den
lemmernes interesser fra et dansk
reviderede deklaration er i overens-
perspektiv.
stemmelse med den danske tradition
for ukompliceret forskningsmæssig
Lægeforeningens bidrag
brug af sundhedsdata. Lægeforenin-
Konkret har Lægeforeningen siddet
gen var desuden med succes vært for
i den arbejdsgruppe i WMA, der har
et af de regionale møder i september
haft ansvaret for revisionen af Hel-
2023, hvor vi samlede danske og
sinki-deklarationen. Lægeforeningen
internationale eksperter til en stor
har arbejdet for, at deklarationen
konference med fokus på revision
fortsat er relevant i en tid med hasti-
af deklarationen i lyset af new and
ge forskningsmæssige og teknologi-
emerging trial designs.
FAKTAB OKS
Revisionsarbejdet har strakt sig
over to års intensivt arbejde og
har ud over en lang række møder
i den nedsatte arbejdsgruppe og
skrivegruppe tillige inkluderet
otte regionale møder og to offentlige høringer. Igennem denne omfattende proces er der indsamlet
videnskabsetiske perspektiver fra
læger, forskere, patientgrupper
og myndigheder fra hele verden,
som har dannet grundlag for revisionsarbejdet.
ske fremskridt, at den afspejler høje
Lægeforeningen har sat aftryk på
stort samarbejde om europæisk
sundhedsdata
Lægeforeningen har i 2024 arbejdet målrettet for at påvirke den nye forordning om
brug af sundhedsdata i EU (EHDS) og har sat markante aftryk i den endelige tekst.
menteringsfase, hvor øvrig dansk
opt-out-muligheder i forhold til
pa-Parlamentet endeligt den nye
lovgivning justeres i forhold til for-
indsamling, brug og videregivelse af
EU-forordning om brug af sundheds-
ordningen.
sundhedsdata kan besluttes på nationalt niveau.
oplysninger – det såkaldte European
flere års forarbejde. Den nye forord-
Lægeforeningen har påvirket
aftalen
Det er også blevet muligt at afgrænse
ning får store konsekvenser for lov-
Lægeforeningen har arbejdet intenst
adgang til oplysninger om sund-
givningen og for ressourcerne i det
på at påvirke den indgåede aftale-
hedspersoner i situationer, hvor der
danske sundhedsvæsen, hvilket bl.a.
tekst via vores samarbejde med de
kan være risiko for, at patienter vil
vil påvirke Lægeforeningens med-
øvrige europæiske lægeforeninger
true eller opsøge sundhedspersoner.
lemmer. Forordningen vil skabe helt
i CPME og via kontakt til danske
Fremadrettet er det vigtigt at sikre,
nye rammer for brugen af sundheds-
myndigheder. Lægeforeningens og
at dette nationale råderum udnyttes
oplysninger, f.eks. regler for, hvordan
CPME’s indsats har bl.a. påvirket den
af de danske myndigheder til at sik-
sundhedsoplysninger må bruges,
endeligt vedtagne tekst positivt, så
re, at dansk sundhedsdataregister-
og hvem der må/skal give adgang til
nogle af de problemer, der eksiste-
kvalitet, forskningsmuligheder m.v.
brugere i og uden for Danmark.
rede undervejs, nu er løst. Især har
ikke svækkes ved EHDS-implemen-
det været vigtigt for Lægeforeningen
teringen. Det vil Lægeforeningen
at opnå, at regulering af patienters
følge tæt.
Health Data Space (EHDS) – efter
Der vil nu være en flerårig imple-
INTERNATIONALT ARBEJDE
Den 21. januar 2025 vedtog Euro-
31
